2025-04-30
2025年4月21日中午,“红草止鼾颗粒治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的临床效果与机制研究”项目启动会在北京大学人民医院呼吸睡眠医学科隆重召开。
项目PI北京大学人民医院呼吸睡眠医学科主任韩芳教授携同本科室相关人员出席并参加了本次会议。项目申办方梦阳药业股份有限公司董事长张敏先生、研发副总黄茜女士等悉数到会。会议由梦阳药业研发部医学经理刘玉女士主持。
1疾病背景
阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea, OSA)是最常见的睡眠相关呼吸障碍,日益成为众多当前跨学科研究的焦点,这不仅是因为其患病率高,还因为这种疾病对健康造成了广泛的不良影响。OSA依据宽泛定义为睡眠时呼吸暂停低通气指数(apnea-hypopnea index, AHI)≥5次事件/小时,全球30-69岁人群中约有9.36亿轻至重度OSA患者,4.25亿中至重度OSA患者。
2产品溯源
根据藏传医药经典丛书《晶珠本草》记载,红草止鼾颗粒源于藏医治疗打鼾的传统验方,由红景天、土木香、麻黄、甘草、半边莲和牛蒡子等名贵中藏药组成。红草止鼾颗粒选取产自雪域高原的道地药材,功能主治为宣肺利咽,畅通气道。可用于肺气不宣、气道阻塞所致睡眠呼吸暂停综合征。批准文号为:国药准字Z2015305。
3立项目的
为了进一步评价红草止鼾颗粒用于轻中度OSA疾病的有效性和安全性,为临床提供产品疗效验证和安全合理用药的循证医学证据,满足产品未来学术发展需求,梦阳药业开展了规范系统的循证医学研究。将分别从中、西医药学的角度进行探讨,机制研究和临床观察双管齐下,阐明红草止鼾颗粒治疗OSA的有效性和安全性,充分发掘产品特点和临床应用优势。
患者招募